本文来源：时代周报 作者：林昀肖
1月21日晚，老牌胰岛素企业甘李药业（603087.SH）发布2025年业绩预增公告。甘李药业预计2025年实现归母净利润为11.00亿元到12.00亿元，同比增加78.96%到95.23%；预计实现扣非净利润为7.00亿元至8.00亿元，同比增加62.63%到85.86%。
对于本期业绩预增的主要原因，业绩预告中指出，主要受益于国内外收入增长、股权转让收益。在国内市场，甘李药业在集采获得的市场覆盖优势上不断拓宽市场，胰岛素制剂产品的销量与销售额同步实现增长；在国际市场，甘李药业推进国际化战略，在“一带一路”沿线及新兴市场拓展有成效，获得更多国际合作机会，在多个市场取得销售增长。
此外，2025年，甘李药业与广东横琴甘瓴企业管理有限责任公司（下称“横琴甘瓴”）达成一致协议，公司将全资子公司甘甘医疗科技江苏有限公司（下称“甘甘江苏”）合计70%的股权分两步转让予横琴甘瓴。2025年度，公司已完成首步交易，成功转让甘甘江苏55%的股权，投资收益增加，使公司净利润增加。
作为深耕胰岛素领域的企业，甘李药业也入局火热的GLP-1赛道，其创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的全球开发已进入III期临床阶段，且同步开展与礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽的头对头试验。
作为近年来备受瞩目的创新药赛道，GLP-1药物赛道市场竞争日趋白热化，除司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽注等已上市产品外，还有多家国内头部药企GLP-1创新药也处于III期临床或上市申请阶段。
与此同时，凶猛的价格战已然到来，司美格鲁肽、替尔泊肽两大产品降幅比市场预期来得更早且更为激烈，今年1月，两大产品均已有规格降幅超过80%。
如何应对GLP-1赛道的激烈市场竞争？甘李药业董秘处在接受时代周报电话采访时表示，博凡格鲁肽的差异化在于其为双周制剂，只需两周注射一次，并进行月制剂探索，可提高患者用药依从性；在药效方面，博凡格鲁肽与替尔泊肽和司美格鲁肽进行头对头试验，公司对药效较为有信心；此外，甘李药业在内分泌赛道布局多年，销售团队和网络较为成熟。
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国际市场屡现大动作
2025年甘李药业实现业绩预增，国内国外市场的销售增长是主要原因。在国内市场方面，甘李药业在业绩预告中指出，在集采获得的市场覆盖优势下，其胰岛素制剂产品的销量与销售额同步增长。
对于集采的影响，甘李药业在2025年半年报中曾指出，通过两轮胰岛素集采，公司实现扩大市场份额的战略目标。尤其在2024年接续集采中，集采首年采购协议量较上次集采增长32.6%，同时产品价格合理回升。
国际化战略也是甘李药业的重要发展方向，早在2005年，甘李药业开始推进国际化战略布局。2025年半年报介绍，甘李药业胰岛素已获得海外近20个国家及地区的准入及销售覆盖，包括多个“一带一路”共建国家和地区。
2025年下半年，甘李药业国际化布局动作频繁。2025年9月，甘李药业公告称与Fundação Oswaldo Cruz -Bio-Manguinhos（以下简称“FZ”）以及BIOMM S.A.（以下简称“BIOMM”）就巴西生产开发伙伴关系计划项目签订了《技术转移与供应协议》。
根据上述协议，甘李药业向FZ转移甘精胰岛素技术，并向BIOMM供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药；经甘李药业授权，BIOMM向FZ转移由公司授予的甘精胰岛素灌装技术，并向FZ供应甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注射器。
同时，甘李药业与BIOMM签订了《供应框架协议》（美元合同），总金额预计不低于30亿元（含税）。
2个月后，甘李药业在欧洲市场也有新动态。2025年11月，甘李药业及其欧洲全资子公司收到欧洲药品管理局（EMA）的通知，甘精胰岛素注射液（商品名:Ondibta®）获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见。
CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Ondibta®作为Lantus SoloStar的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。CHMP的建议将进入EC审查阶段，以获得Ondibta®在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，最终决定预计将于2026年年初做出。截至2025年9月30日，甘李药业在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元。
在传统胰岛素领域之外，甘李药业在2025年半年报中也曾指出，公司正将GLP-1类似物、第四代胰岛素等在研项目推向国际BD舞台，推进其自主研发的GLP-1类似物的海外临床开发和BD进程，向国际大型药企展示其临床前及临床数据，寻求在关键临床阶段达成License-out交易。
布局减重药研发，或将面临凶猛价格战
随着GLP-1类药物在减重市场的爆发，甘李药业传统胰岛素业务也面临相应竞争。对于GLP-1等可能取代胰岛素的担忧，甘李药业在2025年9月19日发布的投资者关系记录表中指出，从市场数据看，利拉鲁肽等GLP-1药物上市初期未影响胰岛素销量，胰岛素销量持续增长。
面对GLP-1类药物市场的崛起，创新药研发或是甘李药业的必经之路，甘李药业也介绍，其创新产品博凡格鲁肽在中国开发的两个适应证，都进展到三期临床，且美国临床二期进展顺利。
对于博凡格鲁肽的特点，甘李药业在上述记录表中介绍，作为单靶点药物，其药效和安全性数据不逊色于多靶点GLP-1受体激动剂，且未来复方联用选择更多；同时，产品为两周一次的长效制剂，在剂量、成本及制剂技术方面相比一月一次制剂具有优势。
但如今，GLP-1赛道已较为内卷，上述产品特点能否助甘李药业分得一杯羹仍有待观察。
当前，诺和诺德和礼来两家国际巨头凭借先发优势构建壁垒。根据国信证券研报，2024年司美格鲁肽和替尔泊肽两款产品贡献448亿美元销售额。在国内企业中，信达生物的双靶点激动剂玛仕度肽注射液已于2025年8月上市，石药集团、恒瑞医药、翰森制药、三生国健等企业的GLP-1类药物也处于III期临床或上市申请阶段。
对此，甘李药业在上述记录表中指出，公司与Biotech公司不同，已经具备大规模生产GLP-1产品的能力，产能充足，将既往胰岛素发酵生产技术经验也应用在GLP-1药物，保证成本优势；同时公司具备在多个国家和地区的胰岛素冷链运输、国际货运及稳定供应经验，未来可应用于欧美市场。
诺和诺德的司美格鲁肽核心专利将于2026年3月20日到期，在仿制药竞争格局方面，Insight数据库显示，目前正大天晴、石药集团、九源基因、丽珠集团等企业的10款国产司美格鲁肽已申报上市，未来还有翰宇药业、华润双鹤等10款国产司美格鲁肽进入III期临床。
大批仿制药即将上市或将进一步带来市场价格压力，而在专利到期前，礼来和诺和诺德两大巨头在国内市场的价格战已徐徐展开。
时代周报记者近期从南京鼓楼医院得知，2026年1月1日起，礼来的替尔泊肽注射液（穆峰达）在纳入医保后，4个规格价格均大幅下降，其中，主力规格5mg*4次从2758元降至551元，降幅达到80%。诺和诺德的司美格鲁肽注射液（诺和盈）在院内市场同样迎来大降价，如诺和盈的初始剂量0.25mg*4次从上市之初的1264.9元降至230.84元，降幅达到82%。
面对GLP-1赛道的价格压力，甘李药业董秘处向时代周报记者表示，由于博凡格鲁肽产品距离上市还有一定的时间，具体价格策略尚未确定，仍在讨论之中。
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